INGÉNIERISTE MAÎTRE D'OEUVRE
VOTRE
INTERLOCUTEUR
UNIQUE
De l'ingénierie à la réception
ISALYS CLEANROOM, c'est un interlocuteur unique, ingénieriste maître d’œuvre.
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Your needsClean rooms are fundamental in pharmaceutical production. Isalys CleanRoom masters the normative references and ensures that the "clean room" solution is consistent with your drug manufacturing processes.
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Our engagementsIntegration of functional expectations Analysis and design of traffic flows and utility networks Compliance with ANSM, EMA, FDA, ANVISA, PLVA authorities Control of building and security constraints according to GMPc/BPF Management of regulatory qualifications Selection of pharmaceutical laboratory equipment
1 - INGÉNIERIE PRODUIT /
PROCESS
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Intervention de notre réseau d’experts;
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Convergence du besoin avec les clients, définition des procédés et équipements;
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Construction d’une première étude technico économique du projet d’aide à la décision.
3 - INGÉNIERIE BATIMENTAIRE
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Etude de l’avant projet sommaire (APS) puis détaillé (APD).
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Intégration des contraintes et exigences normatives.
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Etablissement du dossier d’ingénierie.
2 - GESTION DE PROJET
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Notre chef de projet pilote les Enjeux Qualité Coûts Délais de vos laboratoires.
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Il met à disposition la compétence requise au bon moment
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Interlocuteur unique depuis la définition amont et jusqu’à la recette finale, il assure une communication régulière de l’avancement projet
6 - CONFORMITÉ /
LIVRAISON
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Consolidation et transmission du Dossier des Ouvrages exécutés
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Formation du personnel
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Validation finale bon pour utilisation
5 - QUALIFICATIONS FONCTIONNELLES
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Pilotage des qualifications (QI, QO, QP, QM) par nos experts Isalys.
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Qualifications des équipements, installations et utilités
4 - ÉXÉCUTION TRAVAUX
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Réalisation des travaux par le groupe Isalys ou un partenaire sélectionné piloté par notre chef de projet.
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Fort d’une expérience de presque 20 ans dans l’exécution de travaux en environnement propre, notre savoir-faire est un gage de qualité.