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INGÉNIERISTE MAÎTRE D'OEUVRE

VOTRE

INTERLOCUTEUR

UNIQUE

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De l'ingénierie à la réception

ISALYS CLEANROOM, c'est un interlocuteur unique, ingénieriste maître d’œuvre.​

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  • Vos besoins
    Les salles blanches sont fondamentales dans la production pharmaceutique. Isalys CleanRoom maitrise les référentiels normatifs et s’assure que la solution « salle propre » est en cohérence de vos procédés de fabrication médicamentaires.
  • Nos engagements
    Intégration des attendus fonctionnels Analyse et conception des flux de circulation et réseaux d’utilités Conformité aux autorités ANSM, EMA, FDA, ANVISA, PLVA Maitrise des contraintes bâtiments et sécurités selon les GMPc/BPF Pilotage des qualifications réglementaires Sélection des équipements de laboratoires pharmaceutiques
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1 - INGÉNIERIE PRODUIT /

     PROCESS

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  • Intervention de notre réseau d’experts; 

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  • Convergence du besoin avec les clients, définition des procédés et équipements;

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  • Construction d’une première étude technico économique du projet d’aide à la décision.

3 - INGÉNIERIE BATIMENTAIRE

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  • Etude de l’avant projet sommaire (APS) puis détaillé (APD).

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  • Intégration des contraintes et exigences normatives.

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  • Etablissement du dossier d’ingénierie.

2 - GESTION DE PROJET

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  • Notre chef de projet pilote les Enjeux Qualité Coûts Délais de vos laboratoires.

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  • Il met à disposition la compétence requise au bon moment

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  • Interlocuteur unique depuis la définition amont et jusqu’à la recette finale, il assure une communication régulière de l’avancement projet

6 - CONFORMITÉ /

      LIVRAISON

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  • Consolidation et transmission du Dossier des Ouvrages exécutés

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  • Formation du personnel

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  • Validation finale bon pour utilisation

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5 - QUALIFICATIONS FONCTIONNELLES

  • Pilotage des qualifications (QI, QO, QP, QM) par nos experts Isalys.

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  • Qualifications des équipements, installations et utilités

4 - ÉXÉCUTION TRAVAUX

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  • Réalisation des travaux par le groupe Isalys ou un partenaire sélectionné piloté par notre chef de projet.

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  • Fort d’une expérience de presque 20 ans dans l’exécution de travaux en environnement propre, notre savoir-faire est un gage de qualité.

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