Science Lab
Logos Isalys AM EDIT 4-1.png

SECTEURS À FORTES CONTRAINTES RÉGLEMENTAIRES

PERFORMANCE

CONFORMITÉ

INNOVATION

ARROW ICR.png

Secteurs d'activités 

​Notre objectif: améliorer la qualité et la performance de votre production.​

Nous nous assurons du respect des contraintes normatives (norme ISO 14644-1), bâtimentaires et ergonomies des personnels.

Nous intervenons notamment dans les secteurs à fortes contraintes réglementaires.

 

Pharmacie & Santé

 

Vos besoins

  • Les salles blanches sont fondamentales dans la production pharmaceutique.

  • Isalys CleanRoom maitrise les référentiels normatifs et s’assure que la solution « salle propre » est en cohérence de vos procédés de fabrication médicamentaires.

Nos engagements

  • Intégration des attendus fonctionnels

  • Analyse et conception des flux de circulation et réseaux d’utilités

  • Conformité aux autorités ANSM, EMA, FDA, ANVISA, PLVA

  • Maitrise des contraintes bâtiments et sécurités selon les GMPc/BPF

  • Pilotage des qualifications réglementaires

  • Sélection des équipements de laboratoires pharmaceutiques

Biotech

Vos besoins

  • Les substances manipulées dans les biotechnologies ont des tailles de l'ordre du micromètre ou du nanomètre.

  • Sans la salle blanche, les particules présentes dans l'air non purifié, qui peuvent être bien plus grosses, peuvent se fixer sur ces infimes substances ; ce qui peut nuire à leur qualité ou altérer leur rendement.

Nos engagements

  • Protection du personnel susceptible d'être contaminé

  • Maitrise des risques de contamination de micro-organismes vers l’extérieur

  • Garantie du cadre des expériences chimiques ou bactériologiques effectuées

  • Mobilisation des expertises du groupe (thérapie génique, séquençage du génome ou cellules souches)

 

Agroalimentaire

Vos besoins

Les industries agroalimentaires sont soumises aux contraintes des salles blanches dans les locaux industriels où les denrées sont traitées. La moindre erreur causerait une contamination d’une ampleur difficile à contrôler ; les environnements maîtrisés au cœur de de cette industrie contribuent à la protection de la santé humaine.

Nos engagements

  • Garantie d’une parfaite protection des produits transformés

  • Mise à disposition de solutions de maitrise de la chaine du froid.

  • Conception de procédés de maitrise de l’usage de conservateurs

  • Intégration des contraintes de stockage et transformation selon les produits

 
 

Hautes technologies & Électronique

Vos besoins

Le secteur high-tech nécessite la mise en place de salles blanches et d'environnements contrôlés associés dans lesquels il est nécessaire de maitriser la concentration de particules en suspension, la température, l'humidité et la pression.

Nos engagements

  • Choix de matériaux permettant de protéger vos composants grâce à des finitions conductrices et antistatiques

  • Proposition de solutions ignifugées

  • Maitrise des normes de bruit en vigueur

  • Sélection de solutions résistantes aux produits chimiques

Cosmétique

Vos besoins

Les produits cosmétiques sont destinés à être mis en contact avec les parties superficielles du corps humain ; leurs productions nécessitent la mise en place de salles en environnements contrôlés du meilleur niveau.

Nos engagements

  • Respect des bonnes pratiques de fabrication en cosmétique (ISO 22716)

  • Agilité de manière à accompagner vos renouvellements produits

  • Garantie la conformité aux exigences réglementaires internationales strictes

  • Assure une veille réglementaire ad’hoc